產(chǎn)品分類
PRODUCT CATEGORY產(chǎn)品中心/ PRODUCTS CENTER
標題:步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
產(chǎn)品概述
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室用途概述:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
產(chǎn)品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運行穩(wěn)定,控溫控濕精確并安全可靠。
● *的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內(nèi)可安全出入。
執(zhí)行與滿足標準:
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997 A12001、
EN60335-1:2002 A2:2004 A11:2004 A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技術(shù)參數(shù):
型號 | LHH-系列 | |
內(nèi)容積 | 2立方-250立方(可根據(jù)要求定制) | |
性能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC) |
溫度范圍 | 0~65℃ | |
濕度范圍 | 40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)) | |
溫度波動度 | ±0.5℃ | |
溫度偏差 | ≤±2.0℃ | |
濕度偏差 | ±3.0%RH | |
升溫時間 | 1~2℃/min | |
降溫時間 | 0.5~1℃/min | |
制冷方式 | 雙壓縮機制冷雙系統(tǒng) | |
控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 | 液晶顯示 | |
運轉(zhuǎn)方式 | 定值運行、程序運行 | |
分辨率 | 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH | |
輸入 | 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通訊功能 | RS-485、RS-232C | |
使用環(huán)境溫度 | 5~ 35℃ | |
電源 | AC380 50HZ 三相五線制 |
備注:可選配光照板及光照強度控制部分
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。提供3Q驗證和校準服務(wù):
※可提供上海計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配
選購件介紹:
有線監(jiān)控報警系統(tǒng) RMB2500
有線報警系統(tǒng),時刻關(guān)注儀器運行情況,試驗現(xiàn)場無工作人員看管時,可在其它房間或科室對產(chǎn)品進行有效監(jiān)控和故障報警提示。
光照度自動監(jiān)測和控制
突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng)) RMB2500
設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場,當設(shè)備發(fā)生故障時,系統(tǒng)及時采集故障信號,通過短信*時間發(fā)送到接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復(fù)試驗,避免造成損失。
紫外殺菌系統(tǒng) RMB600
紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
無紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏,帶標準USB2.0接口;
● 支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能;
● 方便用戶保存GMP認證所需的數(shù)據(jù)。
SDR100(*)無紙記錄儀 RMB5000
● 觸摸屏界面,MMI人機互動界面,操作簡單便捷;
● 標準RS232C/RS485通訊協(xié)議,可配置PC軟件;
● 符合IP-65:防塵、防水標準;
● 大容量數(shù)據(jù)存儲功能,默認配置2GB SD存儲卡,提供客戶自由下載歷史記錄;
● 支持中、英、日、韓四種語言切換。
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